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湖北回盛子公司合盛生物非无菌原料药生产线通过兽药GMP验收
发布时间:2024年07月01日 浏览次数:80

6月29日—30日,湖北省农业事业发展中心三级调研员周昭明带领专家组一行及孝感、应城农业农村局观察员对湖北合盛生物医药有限公司非无菌原料药生产线开展了GMP现场认证工作。回盛生物副总经理、湖北回盛总经理韩杰、回盛生物质量中心总经理陈翠兰、合盛生物法人代表彭康洲及相关部门负责人参加了迎检工作。

专家组认真听取了公司实施兽药GMP情况汇报后,对化验室、生产车间、仓库、厂房等硬件设施、设备、质量控制保证、人员现场操作以及安全生产等方面进行现场检查评定;对公司厂房设施设备、确认与验证、机构与人员、文件管理、物料与产品自检、生产管理、质量管理、质量控制与保证等相关文件进行了认真审核并提出了书面意见建议。

最后,专家组对合盛生物的验收准备工作、兽药GMP运行情况给予了充分肯定,经专家组讨论并综合评定,同意推荐合盛生物非无菌原料药通过兽药GMP验收。