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湖北回盛高分通过GMP验收
发布时间:2020年01月13日 浏览次数:237

        2020年01月10日至01月12日,GMP专家检查组一行四人在组长黄士新教授的带领下对湖北回盛生产线进行了验收检查。股份公司副总刘洁博士全程陪同。

       经综合评定,非无菌原料药(酒石酸泰万菌素)(3条)、非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(大黄流浸膏、甘草浸膏)13个剂型的生产线为兽药GMP验收合格生产线,并获得93.1的高分。

       检查中,验收小组听取了湖北回盛厂长余虎杰做的企业GMP运行情况的汇报,认真检查了生产车间、化验室、仓库等现场情况,仔细查看了生产、质量、销售、物料出入库、人员培训等运行记录及GMP管理文件。通过检查,小组专家一致认为,回盛生物组织机构健全,厂房布局合理,设施设备符合要求,质量管理、生产管理、物料管理规范,生产质量文件齐全完整,符合GMP要求。此外,检查小组还对回盛生物的新产品研发、战略管理等方面所取得的成绩给予了充分的肯定和鼓励。

      股份公司副总刘洁博士表示,公司将以本次验收为契机,加强员工的学习与培训,进一步提高员工GMP意识,完善GMP工作,将回盛生物的质量体系工作提高到一个新的层次。