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回盛生物“利福昔明子宫注入剂”获国家五类新兽药注册证书!
发布时间:2019年10月30日 浏览次数:140
9月23日,中华人民共和国农业农村部发布第214号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北回盛生物科技有限公司、南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 6家单位联合申报的“利福昔明子宫注入剂”为五类新兽药,核发《新兽药注册证书》,证书编号:(2019)新兽药证字63号。

利福昔明( Rifaximin)是利福霉素类衍生物,由意大利阿尔法公司研制开发,1987 年作为抗感染性腹泻药物在意大利上市, 2004 年经 SFDA 批准已在我国临床应用。其具有口服不易吸收、安全、高效、低残留、无休药期,对多种革兰阳性菌、革兰阴性需氧菌和厌氧菌均有高度抗菌活性等优点。利福昔明子宫注入剂主要用于治疗由葡萄球菌、链球菌、隐秘杆菌、大肠杆菌及厌氧菌等敏感菌引起的奶牛子宫内膜炎。

五类新兽药“利福昔明子宫注入剂”是回盛生物与南京农业大学联合开发而取得的成果,通过处方工艺研究、质量研究、稳定性考察、临床效果验证得到的一种用于预防及治疗奶牛子宫炎症的混悬剂。